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2020年至今,5家拥有体外诊断业务的企业发布公告,拟分拆子公司上市,分别有华大集团、丽珠集团、乐普医疗、复星医药、迪安诊断。总体来看,分拆上市虽然机遇与风险并存,但子公司独立上市与资本市场直接对接,对拓宽企业多元化投融资渠道、增强市场竞争力、实现跨越式发展一定程度上将产生积极影响。

企业及最新进展

华大集团:

拟上市子公司:华大智造

最新进展:2020年9月1日,披露已接受上市辅导。

股权情况:实际控制人为华大集团创始人汪建。

丽珠集团:

拟分拆子公司:丽珠试剂

拟上市地点:A股

最新进展:2020年8月10日,披露分拆子上市预案及一般风险提示性公告。

股权情况:丽珠集团持有丽珠试剂39.43%股权。

乐普医疗:

拟分拆子公司:乐普诊断

拟上市地点:上交所科创板

最新进展:2020年7月29日,披露分拆子上市预案及一般风险提示性公告。

股权情况:乐普医疗持有乐普诊断93.22%股权。

复星医药
拟分拆子公司:Gland Pharma Limited

拟上市地点:印度国家证券交易所和孟买证券交易所

最新进展:2020年5月11日,披露境外上市的进展公告。

股权情况:复星医药持有Gland Pharma Limited 74%股权。

迪安诊断

拟分拆子公司:凯莱普

最新进展:2020年2月27日,披露增资扩股暨启动分拆上市进程。

股权情况:迪安诊断持有凯莱普55.32%股权,增资后将持有50.0633%股权。

总公司&子公司     

华大集团-华大智造


华大集团成立于1999年,以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展,业务遍布全球100多个国家和地区的分支机构。

深圳华大智造科技股份有限公司成立于2016年,与国内已上市的基因测序企业华大基因(300676)同为华大集团旗下子公司。由原本的测序仪板块独立拆分而来。华大智造专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售,业务遍及全球39个国家和地区。

疫情期间,公司产品基因测序系统DNBSEQ-T7(注册证号:国械注准20203220061)为国内第一批通过药监局应急审批的新冠检测产品。据不完全统计,华大智造2020年相关仪器产能增长超过400%,在抗疫中已有超过500台高通量自动化病毒核酸提取设备发往全球超过30个国家,日检测能力提升至2万甚至更高。

2020年9月1日,中国证监会深圳证监局网站披露了华大智造辅导备案公示文件。公告称华大智造拟首次公开发行股票并在境内上市,现已接受中信证券辅导,并于8月21日在深圳证监局进行了辅导备案。

丽珠集团-丽珠试剂


丽珠医药集团股份有限公司成立于1985年,(股票代码:000513.SZ;1513.HK),主营业务为医药产品的研发、生产及销售,涵盖制剂产品、原料药及中间体和诊断试剂及设备等。


珠海丽珠试剂股份有限公司成立于1989年,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是国家高新技术企业。已构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯 片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台,在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力。

疫情期间,公司产品新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (注册证号:国械注准20203400240),通过了NMPA应急审批获得三类医疗器械注册证,为国内防疫抗疫工作提供了积极保障。

2017 年度、2018 年度、2019 年度丽珠试剂的归属于母公司所有者的净利润分别为0.77亿元、1.1亿元、1.05亿元;归属于母公司所有者的净利润(扣除非经常性损益)为0.74 亿元、0.79 亿元和 1.02 亿元。



乐普医疗-乐普诊断


乐普(北京)医疗器械股份有限公司(股票代码:300003)创立于1999年,业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。

乐普(北京)诊断技术股份有限公司成立于2011年,专业从事体外诊断试剂产品研发、生产及销售的高新技术企业,已形成以血液诊断、POCT免疫诊断相关产品为核心,以分子诊断、生化诊断相关产品为重点的产业布局。

2017至2019年,乐普诊断分别实现营业收入16263.45万元、22056.04万元、26955.63万元,归属于母公司股东的净利润分别为3663.31万元、3667.92万元、4736.15万元。

疫情期间,公司积极快速地将研发重心调整到荧光定量PCR平台、 POCT平台的新型冠状病毒诊断试剂盒开发上,加强了疫情防控需要的全自动核酸提取仪、全自动医用PCR分析系统的产能扩大,为疫情防控做出了贡献。

复星医药-GlandPharma


上海复星医药(集团)股份有限公司(股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

2017年10月,复星医药以10.91亿美元(约72亿人民币)大手笔收购印度仿制药企业Gland Pharma 74%的股权。

GlandPharma 成立于1978年,总部位于印度海德拉巴,是一家主要从事注射剂仿制药的开发及生产的企业,90%的销售收入来自欧美市场,主要是美国。

2018年Gland Pharma实现营业收入约合人民币19.13亿元,增长26.62%。净利润约合人民币2.8亿元,增长39.92%。总资产约合人民币62.4502亿元。如今Gland Pharma运营良好,受益于万古霉素、依诺肝素注射液以及卡泊芬净等核心产品增长。

2020年5月11日,复星医药发布公告称,中国证监会国际合作部对本次分拆 Gland Pharma 境外上市事宜无异议。

迪安诊断-凯莱谱


迪安诊断技术集团股份有限公司成立于2001年,是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构。业务涵盖医学诊断服务、诊断产品营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域。

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司成立于2016年,是一家聚焦新一代多组学生物标志物质谱检测技术研发、临床转化和应用的高新技术企业。志力于打造“临床质谱特色的实验室解决方案”,已完成 200多个检测方法学的自主研发和临床验证。公司重点围绕体外诊断、临床研究、代谢组学、环境与临床毒理等多个应用方向,提供覆盖“产品+服务+管理”的临床质谱整体解决方案。


2018年度、2019年(1-9月),凯莱普实现营业收入1796.91万元、2196.7万元,实现净利润293.99万元、249.8万元。

2020年2月27日,迪安诊断公告称,为推动质谱业务快速发展,激发员工积极性,公司决定引进投资人对控股子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司增资扩股暨启动分拆上市进程。

A股掀起分拆上市热潮   

2004年7月21日,《关于规范境内上市公司所属企业到境外上市有关问题的通知》(证监发[2004]67号)出台。

2019年12月13日,《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》正式出台。目的是为深化金融供给侧结构性改革,充分发挥资本市场功能,激发市场活力。

根据《证券日报》统计,截至8月13日,已有40余家上市公司宣布拟分拆旗下子公司上市,生物医药企业超过10家,目的地多为科创板和创业板。

IVD的市场空间较大,根据《中国体外诊断行业年度报告(2019版)》显示,2019年中国体外诊断市场规模在900亿人民币以上(超过128亿美元),增长率在15%左右,2020年有望达到千亿人民币规模。

丽珠集团与乐普医疗此次拆分的独立上市的是IVD板块业务,拆分完成后,2家企业都将继续控股子公司。子公司上市对于其在体外诊断行业的战略布局,产生积极推进作用。

丽珠集团表示,虽将拆分上市导致公司持有丽珠试剂的权益被摊薄,但是丽珠试剂的发展机遇与创新能力将进一步提升,有利于提升品牌知名度及社会影响力,有利于拓宽融资渠道,进一步加大研发、运营的投入,从而巩固市场竞争力。

乐普医疗认为,分拆上市有利于提升乐普诊断的独立性、投融资能力及市场竞争力,亦将对乐普医疗的整体盈利水平产生正面影响。进一步激发管理层和员工的积极性,吸引和留住各自业务领域的优秀人才,推动经营效率不断提升。



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